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政策法規 || 關于光學顯微鏡法標準草案的公示(附法規概覽5.26-5.30)

發布時間:2025-05-30
本周熱點

 

01

 

關于光學顯微鏡法標準草案的公示

 

確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的光學顯微鏡法公示征求社會各界意見。

 


 

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02
 

關于水分活度測定法草案的公示
 

為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的水分活度測定法公示征求社會各界意見。
 



 

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NMPA
 

01

 

本周(截止到5月30日16:00)共發布藥品批準證明文件送達信息299個。

 








 

02

 

國家藥監局關于小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒轉換為非處方藥的公告(2025年第50號)


 

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03

 

國家藥監局藥審中心關于發布“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)”的通知



 

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04

 

2025年05月26日中藥品種保護受理公示



 

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05

 

國家藥監局關于發布麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定的公告(2025年第51號)


 

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06
 

《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定》政策解讀




 

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07

 

國家藥監局附條件批準注射用澤尼達妥單抗上市



 

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08

 

國家藥監局批準注射用阿格司亭α上市



 

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09
 

國家藥監局附條件批準注射用瑞康曲妥珠單抗上市



 

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10

 

國家藥監局批準怡培生長激素注射液上市




 

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CDE

 

01

 

國家藥監局藥審中心關于發布《兒童藥物臨床試驗安全信息評估與報告技術指導原則(試行)》的通告(2025年第21號)



 

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02
 

國家藥監局藥審中心關于發布《已上市血液制品生產場地變更研究技術指導原則(試行)》的通告(2025年第20號)



 

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03

 

關于公開征求《多糖結合疫苗核磁共振研究的技術考慮(征求意見稿)》意見的通知


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-END-


 

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