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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0889d723de12de0bb82f616ef34376e3

國家藥監局綜合司關于啟用新版《藥品生產許可證》《放射性藥品生產許可證》樣式的通知

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251030172051130.html

本周發布192項待領取藥品批準證明文件。


 

2025年10月27日中藥品種保護受理公示

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https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/20251027145807161.html

國家藥監局綜合司公開征求《藥品質量抽查檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20251028103307152.html
 

國家藥監局批準那米司特片上市

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https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20251028100022132.html

國家藥監局批準馬來酸美凡厄替尼片上市

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https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20251028095921108.html

 

磁共振監測半導體激光治療設備、一次性使用激光光纖套件和立體定向手術計劃軟件創新產品獲批上市

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https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20251029090941193.html

 

國家藥監局關于修訂右旋糖酐鐵注射液說明書的公告（2025年第105號）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251030092648187.html

國家藥監局附條件批準注射用維貝柯妥塔單抗上市

 

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https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20251030145945125.html

 

雅培醫療器械 Abbott Medical對植入式左心室輔助系統Left Ventricular Assist System主動召回

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20251029182351148.html

 

波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對一次性使用膽胰管內窺鏡導管SpyScope DS II Access and Delivery Catheter主動召回（境外）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20251029182542186.html
 

心臟電生理介入手術控制系統創新產品獲批上市

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https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20251031141443151.html
 

國家藥監局批準兩款化妝品新原料注冊

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https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hzhpyw/20251031122735151.html
 

國家藥監局關于發布YY/T 0910.2—2025《醫用電氣設備醫學影像顯示系統 第2部分：醫學影像顯示系統的驗收和穩定性試驗》等15項推薦性醫療器械行業標準的公告（2025年第106號）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20251030174020150.html
 

國家藥監局藥審中心關于發布《帶狀皰疹疫苗臨床試驗技術指導原則》的通告（2025年第42號）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3eeee237e4b3e78b157815bcf4bb993e
 

關于將鹽酸阿思尼布片/膠囊裝微片納入《兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）》試點項目的公示

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/12b43d2d7d1deed05af0340baba8fe28
 

關于公開征求《主方案設計的藥物臨床試驗指導原則（征求意見稿）》意見的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/a67f5834244b8671399c14279434ae42
 

國家藥監局藥審中心關于發布《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點（試行）》的通告（2025年第43號）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ba056d1147d71784407288123b07a414
 

國家藥監局藥審中心關于發布《老年人群參與創新藥臨床試驗的關鍵要素及試驗設計要點（試行）》的通告（2025年第44號）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/37737625304556df59e4ab29e9711da1
 

國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥研發中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點（試行）》的通告（2025年第45號）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/145b8545564e4553f94a8ab4256fa111

2025年第十一期“藥審云課堂”培訓報名通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/353472b73ca94ddba210f78569873cad

藥審中心舉辦2025年第十期“藥審云課堂”

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5790873b246248908540a2f94396b30c

 

關于公開征求ICH《Q8、Q9和Q10問答（R5）》實施建議意見的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5b0f014adaedc4b12a30911a8507277b

國家藥監局關于復方公英膠囊轉換為非處方藥的公告（2025年第104號）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251024163830184.html
 

關于舉辦2025年藥品安全監測與評價提高班的通知（第二輪）

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https://www.cdr-adr.org.cn/center_news/202510/t20251028_51296.html

 

近期，藥典委發布的標準草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard
 

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