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政策法規||國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）（附本周法規概覽07.18-07.22）

發布時間：2022-07-22
本周熱點
 

國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）的通告（2022年第36號）

 

經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）。
 


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本周法規
 
 
CDE

 

01

關于公開征求《藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告常見問答（2.0版）》意見的通知

  
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02

關于公開征求《急性髓細胞白血病新藥臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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NMPA

 

1、本周共發布了76個品規的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價3個，注射劑19個。

 



 

藥典委

 

本周發布4個品種的國家藥品標準公示。



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