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政策法規||雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則發布（附法規概覽11.14-11.18）

發布時間：2022-11-18
本周熱點
 
01

國家藥監局藥審中心關于發布《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》的通告（2022年第40號）


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02

關于公開征求《慢性腎臟病治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知


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03

國家藥監局藥審中心關于發布《國家藥品監督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復管理規范（試行）》的通知（藥審業〔2022〕614號）


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本周法規


01

關于公開征求《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知


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02

關于公開征求《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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03

關于舉辦《ICH M9指導原則線上培訓》的通知


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04

關于舉辦《ICH< M8：電子通用技術文檔（eCTD）>指導原則線上培訓》的通知


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NMPA
 
1. 本周（截止到11.18下午12:37）共發布了181個品規的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價26個，注射劑 73個。
 






02

國家藥監局關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告（2022年第103號）


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-END-



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