政策法規 || 國家藥監局藥審中心發布《申報資料電子光盤技術要求》等文件的通知(附法規概覽12.11-12.15)
發布時間:2023-12-15
01
國家藥監局藥審中心關于更新《申報資料電子光盤技術要求》等文件的通知

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本周法規
NMPA
01
國家藥監局關于修訂清火片和清火膠囊說明書的公告(2023年第156號)

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02
國家藥監局關于固精養元合劑轉換為非處方藥的公告(2023年第157號)

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03
國家藥監局 國家衛生健康委 國家疾控局關于發布醫療器械緊急使用管理規定(試行)的公告(2023年第150號 )

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CDE
關于公開征求ICH《Q5A(R2):來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》實施建議和中文版意見的通知

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藥典委
近期,藥典委發布30余種藥品、藥用輔料標準草案等公示。

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