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簡體中文《化學藥品注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則（試行）》（附法規概覽06.11-06.14）
發布時間：2024-06-14
本周熱點
01
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2024年第26號）
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02
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則》的通告（2024年第28號）
、
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03
國家藥監局藥審中心關于發布《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉原料藥變更的問答》的通告（2024年第27號）
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CDE
01
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第八十三批）》（征求意見稿）意見的通知
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02
國家藥監局藥審中心關于發布《臨床試驗期間生物制品藥學研究和變更技術指導原則（試行）》和《已上市疫苗藥學變更研究技術指導原則（試行）》的通告（2024年第29號）
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03
國家藥監局藥審中心關于發布《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（治療用生物制品）》的通告（2024年第30號）
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04
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則（試行）》的通告（2024年第31號）
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