本周熱點

01

關于公開征求《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知：為明確局部給藥局部起效化學仿制藥體外關鍵質量屬性研究中體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）的技術要求，更好地指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心組織起草了《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術指導原則（征求意見稿）》

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CDE

01

關于公開征求《中藥藥效學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

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NMPA

01

國家藥監(jiān)局關于修訂含丙酚替諾福韋藥品說明書的公告（2024年第90號）


 

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02

國家藥監(jiān)局關于修訂脾多肽注射液藥品說明書的公告（2024年第89號）



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03

 國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于發(fā)布〈藥用輔料生產(chǎn)質量管理規(guī)范〉〈藥包材生產(chǎn)質量管理規(guī)范〉的公告（征求意見稿）》意見



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藥典委

本周，藥典委發(fā)布的標準草及修訂草案公示如下：

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